В американското Управление по храните и лекарствата (FDA) е избухнал остър вътрешен спор около доклади за детски смъртни случаи след ваксинация срещу COVID-19, пише Мериан Демаси в публикация за Brownstone Institute. Според нея централният въпрос вече не е само какво са показвали вътрешните проверки на агенцията, а защо пълните резултати от тях така и не са били публично оповестени.
През септември 2025 г. тогавашният комисар на FDA д-р Марти Макари публично призна, че агенцията разследва съобщения за смъртни случаи при деца след поставяне на COVID ваксини. В интервю за CNN Макари заявява, че във FDA са знаели за случаи на деца, починали след COVID ваксинация. По същото време STAT съобщава, че Макари говори за „интензивно разследване“, но не представя конкретни данни, които окончателно да свързват смъртните случаи с ваксините, а се позовава на доклади от VAERS — система, която служи за откриване на сигнали, но сама по себе си не доказва причинно-следствена връзка.
Към този момент обаче, според Демаси, във FDA вече е имало сериозен вътрешен конфликт — както за това какво показват доказателствата, така и за това дали обществото трябва да види пълните резултати от проверките. „Наистина изглеждаше така, сякаш има някакво прикриване около COVID-19 ваксините“, казва пред MD Reports човек, запознат с вътрешните разговори. Демаси посочва, че MD Reports е разговарял с няколко настоящи и бивши служители на агенцията, съветници и лица, информирани за обсъжданията. Всички те са поискали анонимност, тъй като не са били упълномощени да говорят публично за вътрешни разисквания във FDA.
96 доклада във VAERS и вътрешният спор във FDA
Трейси Бет Хьог
В центъра на спора е вътрешен преглед на FDA, ръководен от д-р Трейси Бет Хьог — лекар и учен, която по това време работи като старши учен във ваксинното подразделение на агенцията. Според публикацията служители на FDA са разгледали приблизително 96 доклада за детски смъртни случаи, подадени във VAERS — американската система за докладване на нежелани събития след ваксини. Прегледът е включвал медицинска документация, аутопсионни доклади, патологични находки и последващи проверки, извършени от служители на агенцията.
Около 25 смъртни случая след COVID ваксинация са били счетени за достатъчно сериозни, за да бъдат обсъдени на високо вътрешно ниво във FDA. Очаквало се е резултатите да бъдат представени на заседание през септември 2025 г. на Консултативния комитет по имунизационни практики към CDC — федералния орган, който влияе върху препоръките за ваксинация в САЩ. В отделна публикация Демаси посочва, че според вътрешни източници FDA е проверявала случаите поотделно — чрез контакт със семейства, преглед на аутопсии и събиране на медицински документи — което според нея би било първият систематичен преглед на подобни педиатрични смъртни случаи след началото на ваксинационната кампания.
Течове към медиите вместо публично обсъждане
Преди това обаче подробности от прегледа изтичат към The New York Times и The Washington Post. След теча Хьог се оказва във фокуса на остра медийна критика, включително от защитници на ваксините и неназовани служители на FDA. Те твърдят, че тя разчита прекомерно на доклади от VAERS и преувеличава предварителни заключения. Според STAT, на закрито заседание във FDA през септември Хьог е представила позиция, че рисковете от COVID ваксинация надвишават ползите за мъже между 12 и 24 години — теза, която би затруднила достъпа на тази група до ваксините.
Хора, запознати с последвалото напрежение, казват пред MD Reports, че част от служителите на FDA са възразявали срещу методите и изводите на Хьог и според тях са се опитали да подкопаят доверието в нея чрез изтичане на детайли от вътрешния преглед. Течът на информация на практика прекратява плановете за публично обсъждане пред консултативния комитет и задълбочава разделението във FDA за това как трябва да бъдат третирани резултатите.
Според Демаси една част от служителите са смятали, че данните изискват по-силни предупреждения и по-голяма прозрачност. Други са се опасявали, че публичното признаване на смъртни случаи при деца, свързвани с ваксините, би подкопало доверието в COVID ваксинацията. Като контекст тя посочва вече публикувани научни данни за миокардит след mRNA ваксинация, включително корейско изследване, според което част от внезапните сърдечни смъртни случаи в анализираната група са били счетени за свързани с ваксинационно-асоцииран миокардит, както и израелско изследване в New England Journal of Medicine, според което рискът от миокардит се увеличава след BNT162b2, особено след втора доза при млади мъже.
Бележката на Винай Прасад и обвиненията в преувеличаване
Спорът се изостря, след като тогавашният ръководител на ваксинното направление във FDA д-р Винай Прасад нарежда допълнително разследване на смъртните случаи, посочени в прегледа на Хьог. Няколко месеца по-късно нов теч отново изважда темата на публично ниво. През ноември 2025 г. става публична вътрешна бележка, разпространена от Прасад. В нея той пише до служителите на CBER, че според кариерни служители на агенцията „поне 10“ деца са починали след и вследствие на COVID-19 ваксинация, като случаите са определени като свързани с ваксината по категории „вероятни“, „правдоподобни“ или „възможни“.
Припомняме – Вътрешен документ на FDA: смърт на деца след COVID ваксини
В бележката Прасад поставя въпроса в по-широк контекст. Той твърди, че рискът от ваксинационно-индуциран миокардит е засегнал най-силно млади здрави момчета и мъже — група, която според него е била сред най-нискорисковите за тежък COVID изход. Прасад също така критикува FDA и CDC, че не са реагирали по-рано с мерки за смекчаване на риска, като по-голям интервал между дозите, по-ниски дози или пропускане на дози при хора с предходна инфекция.
В същата бележка Прасад заявява, че първоначалният анализ е обхванал 96 смъртни случая между 2021 и 2024 г. и твърди, че „не по-малко от 10“ са свързани с ваксинацията. Той определя това като „дълбоко разкритие“ и пише, че за първи път FDA ще признае, че COVID-19 ваксини са убили американски деца. Бележката обаче е силно оспорена, тъй като съдържа категорични заключения, преди пълният анализ да бъде публично представен.
Reuters също съобщава за случая в края на ноември 2025 г., като цитира Макари, според когото данните показвали 10 детски смъртни случая от COVID ваксини. Той заявява, че информацията е била натрупана по време на администрацията на Джо Байдън и че случаите са били прегледани. Reuters отбелязва и предходен доклад на The New York Times за вътрешна бележка на FDA, според която поне 10 деца вероятно са починали след COVID ваксинация, като миокардитът е посочен като възможна причина.
Какво показа последващият анализ на FDA
Ключовият обрат идва с последващ анализ на FDA от 5 декември 2025 г., за който Inside Medicine съобщава, че е изготвен от учени на агенцията по рамка на Световната здравна организация за оценка на причинно-следствена връзка. Според този анализ нито един смъртен случай не е класифициран като „сигурно“ причинен от ваксинация, два са определени като „вероятни/правдоподобни“, а пет — като „възможни“. Inside Medicine подчертава, че категорията „възможни“ означава, че е имало и друга също толкова вероятна причина за събитието.
Официално публикуваните по-късно документи, разпространени чрез Сенатската постоянна подкомисия по разследвания, дават повече детайли. В анализа на FDA се посочва, че са били открити 96 уникални американски педиатрични смъртни случая във VAERS към 14 август 2025 г., с дати на ваксинация между 2021 и 2024 г. От тях 79 са след Comirnaty на Pfizer-BioNTech, а 17 — след Spikevax на Moderna. Няма случаи, отчетени за Nuvaxovid или Mnexspike.
Същият анализ класифицира седем случая като „възможно“ или „вероятно“ свързани с ваксинацията — пет „възможни“ и два „вероятни“. Останалите 89 са класифицирани като „малко вероятни“ или „неподлежащи на оценка“. В седемте възможни/вероятни случая става дума за сърдечни събития; повечето включват миокардит или миокардит със стресова кардиомиопатия. Всички седем са били след ваксинация с Pfizer-BioNTech, а при всички са били налични аутопсионни доклади. Починалите са били пет момчета и две момичета, със средна възраст 13 години и диапазон от 7 до 16 години.
FDA обаче изрично отбелязва ограниченията на VAERS: системата е пасивна, данните могат да бъдат непълни, качеството на докладите варира, липсват директни контролни групи и не може да се изчислява честота на събитията само по тези доклади. Въпреки това анализът стига до извода, че фатални изходи при миокардит, класифицирани като възможно или вероятно свързани с Comirnaty, представляват по-тежка проява на вече известен риск от mRNA COVID-19 ваксините. Документът определя тази информация като „нова информация за безопасността“ и посочва, че тя е приложима към всички mRNA COVID-19 ваксини.
ДНК замърсяване, миокардит и въпросът за предупрежденията
Паралелно с това, пише Демаси, във FDA се е задълбочавало напрежение и по друг нерешен въпрос — остатъчно ДНК замърсяване в COVID mRNA ваксините. Темата многократно се появява по време на заседания на ACIP през 2025 г., като някои членове на работната група искат допълнителна информация за нивата на ДНК и за изследванията върху биоразпределението на липидните наночастици. В отделна публикация Демаси твърди, че Moderna е уверила ACIP, че има проведени изследвания за биоразпределение на своята COVID-19 mRNA ваксина, докато според документи на FDA такива изследвания не са били извършени върху реалния продукт, поставян на хората.
сенатор Рон Джонсън
Случаят привлича и вниманието на Конгреса. През май 2026 г. сенаторът републиканец Рон Джонсън от Уисконсин пише до здравния министър Робърт Ф. Кенеди-младши и настоява за незабавно предоставяне на документи, свързани с педиатрични смъртни случаи след COVID-19 ваксинация. В писмото на Джонсън се посочва, че HHS вече е предоставило вътрешен меморандум на FDA с повече информация за детските смъртни случаи, включително анализа на 96 доклада във VAERS.
Към този момент вътрешният спор във FDA вече се е разширил отвъд самите смъртни случаи и се е превърнал в по-голям конфликт за предупрежденията за безопасност. По-късно Хьог изнася вътрешна презентация, в която твърди, че COVID mRNA ваксините трябва да получат предупреждение в „черна рамка“ — най-силното предупреждение на FDA, запазено за продукти, свързани със сериозно увреждане или смърт. Предлаганото предупреждение е трябвало изрично да признава риск от смърт при деца.
Припомняме – FDA обмисля безпрецедентно предупреждение за COVID ваксини
Предложението на Хьог обаче е отхвърлено от агенцията. През декември 2025 г. Демаси съобщава, че FDA няма да постави „черна рамка“ върху COVID mRNA ваксините, а решението не е обявено чрез официално съобщение на агенцията, а става ясно от телевизионно интервю на Макари за Bloomberg, в което той казва, че FDA няма планове за такова предупреждение.
Защо пълният доклад така и не беше публикуван
Според източници на MD Reports упоритото настояване на Хьог за проверка на въпросите около безопасността на COVID ваксините постепенно я е изолирало вътре в агенцията. Последвалото ѝ преместване от ваксинното подразделение към звеното за лекарствени продукти на FDA — CDER — на практика е прекратило участието ѝ в тези разследвания.
Само седмица преди публикацията, пише Демаси, Хьог е била уволнена от агенцията, след като е отказала да подаде оставка. В отделно интервю за MD Reports Хьог казва, че първо е научила за слухове около напускането си от медийни публикации, а по-късно двама служители на FDA са дошли в офиса ѝ и са ѝ казали, че може или да подаде оставка, или да бъде уволнена. „Казах, че не искам да подавам оставка“, заявява тя.
И до днес FDA не е публикувала пълния първоначален преглед на 96-те доклада във VAERS във вида, в който е бил обсъждан вътрешно, нито всички ревизирани версии на последващите анализи, за които говори Демаси. Агенцията вече е изправена пред въпроси не само за конкретните случаи, но и за начина, по който е управлявала информацията — кога е знаела за потенциалния сигнал, защо заключенията са се променяли и защо толкова чувствителна тема е ставала публична основно чрез течове, медийни публикации и документи, изискани от Конгреса.
Ако решите да подкрепите КритичноБГ, може да го направите тук. Предварително благодаря!
Дарения Revolut: @mariyatkwa
Дарения PayPal: @MariyanIvIvanov
