Pfizer под натиск: съдебен иск в САЩ заради Depo-Provera и риск от мозъчни тумори
Фармацевтичният гигант Pfizer се изправя пред един от най-големите съдебни процеси в последните години. Както съобщава Al Mayadeen, в Съединените щати набира скорост колективен иск срещу компанията, след като стотици жени твърдят, че контрацептивната инжекция Depo-Provera е причинила мозъчни тумори при продължителна употреба.
Случаят се гледа във федерален съд във Флорида, като заседанието е насрочено в Пенсакола. По данни на Al Mayadeen броят на ищците е скочил над 1300, а адвокатите очакват делата да се увеличат до между 5000 и 10 000, което може да изправи компанията пред потенциални обезщетения за милиарди долари.
Научни данни
В основата на иска стоят научни данни, според които препаратът значително увеличава риска от интракраниален менингиом – доброкачествен, но сериозен тумор на мозъка. Изследване, публикувано в British Medical Journal през март 2024 г., е установило, че дългосрочната употреба на Depo-Provera е свързана с 5,6 пъти по-висок риск от развитие на такива тумори. Както припомня Al Mayadeen, макар менингиомите да не са злокачествени, те могат да доведат до тежки симптоми като главоболие, припадъци, загуба на зрение или слух, а лечението обикновено е хирургично и крие опасност от увреждане на околните мозъчни структури.
Спор за FDA
В центъра на спора е въпросът дали Pfizer е предупредила достатъчно ясно жените и техните лекари за тези рискове. Компанията твърди, че е поискала от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) да добави предупреждение за тумори към етикета на Depo-Provera, но агенцията е отхвърлила искането. „Това е ясен случай на предимство на федералната регулация, тъй като FDA изрично ни забрани да включим подобно предупреждение“, заявява Pfizer в съдебните си документи, цитирани от Al Mayadeen.
Вижте още – COVID подкопа доверието и в детските ваксини
Адвокатите на ищците обаче оспорват това обяснение. Те твърдят, че компанията е подала прекалено общо заявление, което е обединило Depo-Provera с други по-нискодозови контрацептиви, и така е довело до отказа на FDA. Според тях Pfizer не е представила достатъчно конкретни данни, които биха оправдали специално предупреждение само за този медикамент.
Употреба и етикети
Al Mayadeen отбелязва, че Depo-Provera се използва от 1980-те години и е широко разпространен продукт – прилаган не само като контрацептив, но и при състояния като ендометриоза (хронично гинекологично заболяване). Днес милиони жени по света разчитат на него, а близо четвърт от сексуално активните американки са използвали препарата поне веднъж. През 2024 г. предупрежденията върху етикетите вече бяха актуализирани във Великобритания, Канада и Европа, докато в САЩ спорът продължава.
Ако решите да подкрепите КритичноБГ, може да го направите тук. Предварително благодаря!
Дарения Revolut: @mariyatkwa
Дарения PayPal: @MariyanIvIvanov
