Руският здравен регулатор е разрешил клиничното приложение на първата в света персонализирана терапевтична mRNA ваксина срещу рак, предназначена за лечение на напреднал меланом. Става дума за препарата „Неоонковак“, разработен от водещи руски онкологични центрове. За това съобщава изданието Российская газета.
Според публикацията на Российская газета Министерството на здравеопазването на Русия е дало разрешение на Националния медицински изследователски център по онкология „Блохин“ да използва ваксината в медицинската практика. Препаратът е разработен върху платформа на матрична РНК (mRNA) от изследователския център „Гамалея“ съвместно с два федерални онкологични центъра — НМИЦ по онкология „Блохин“ и НМИЦ по радиология „Херцен“. Ваксината се произвежда индивидуално за всеки пациент и е предназначена за лечение на напреднал меланом на кожата. Решението за включване на пациенти ще се взема от лекарски консилиум. Малко по-рано същата ваксина е била разрешена за приложение и във втория голям федерален онкологичен център — НМИЦ по радиология „Херцен“, допълва изданието.
Какво представлява ваксината „Неоонковак“
„Неоонковак“ не е профилактична, а терапевтична ваксина — тя не предотвратява заболяване, а лекува вече съществуващ тумор. Принципът ѝ на действие използва технологии, сходни с някои от mRNA ваксините срещу COVID-19. Вместо да кодира вирусен протеин, противораковата mRNA ваксина стимулира организма да произвежда уникални туморни белтъци — т.нар. неоантигени.
На практика ваксината „обучава“ имунната система на пациента да разпознава и унищожава раковите клетки в целия организъм. Затова препаратът е насочен към лечение на тумори в метастатичен стадий, когато хирургичната намеса е ограничено ефективна. По данни от описанието на принципа на действие, публикувано на сайта на НМИЦ по радиология, ваксината се създава на базата на индивидуалния генетичен профил на тумора, което позволява насочена атака срещу раковите клетки при минимално увреждане на здравите тъкани.
Припомняме – Русия строи „атомно здравеопазване“: революция в лечението
Как работи персонализираната mRNA терапия
Терапията започва с вземане на проба от туморната тъкан чрез биопсия или по време на операция. В лабораторията се анализира генетичната последователност на тумора, за да се идентифицират уникалните му мутации и неоантигени. Въз основа на тази информация се синтезира индивидуална mRNA ваксина.
След прилагането ѝ в организма mRNA инструктира клетките да произвеждат същите тези неоантигени. Имунната система ги разпознава като чужди и се „научава“ да открива и унищожава раковите клетки и метастазите в цялото тяло. Създаването на индивидуална доза отнема около три до четири месеца. Лечебният курс включва няколко апликации: първоначално три инжекции през седмица с постепенно увеличаване на дозата, а след това — по една инжекция на всеки три седмици, до общо около десет. Паралелно пациентите получават имунотерапия.
Защо лечението започва с меланома
Както обяснява генералният директор на НМИЦ по радиология и главен онколог на руското здравно министерство Андрей Каприн, в първия етап ваксината ще се използва при възрастни пациенти с неоперабилен или метастатичен кожен меланом. Терапията ще бъде комбинирана — ваксината ще се съчетава с имунотерапия. Възможен е и вариант за приложение след хирургично отстраняване на метастазите с цел намаляване на риска от рецидив, при строго определени показания и контрол на безопасността.
Специалистите от НМИЦ по радиология подчертават, че за започване на терапията е необходима налична проба от туморна тъкан и отсъствие на метастази в мозъка. Изборът на меланома като първо показание не е случаен. Този вид рак се характеризира с висока мутационна натовареност, което води до образуването на множество неоантигени — подходящи мишени за имунната система. Освен това, въпреки напредъка на имунотерапията, част от туморите остават резистентни към съществуващите методи на лечение. Най-голяма очаквана ефективност от имунотерапевтични подходи се прогнозира именно при меланома, а в перспектива — и при рак на белия дроб и бъбреците.
Експериментална терапия и международни разработки
При представянето на препарата през декември миналата година руският министър на здравеопазването Михаил Мурашко заявява, че първите пациенти ще могат да получат mRNA ваксината в началото на 2026 г. По думите му, цитирани от Российская газета, това е начален етап от внедряването на иновативен подход, чиято ефективност и безопасност тепърва ще бъдат оценявани. Министърът подчертава, че технологията не е панацея и на този етап не се предвижда масово приложение.
Персонализираните терапевтични ваксини срещу рак се разработват активно и в други държави. В САЩ ваксината NeoVax, разработвана в бостънски онкологичен център, използва сходен принцип — генетичен анализ на тумора и подбор на до 20 специфични неоантигена за създаване на индивидуална ваксина. Клиничните изследвания показват потенциал за дълготраен противотуморен имунен отговор до четири години.
В Япония учени от Университета Киндай съобщават за резултати от предклинични изпитвания на mRNA ваксина срещу агресивен рак на стомаха — едно от най-разпространените онкологични заболявания в страната. В експерименти с мишки комбинирането на ваксината с имунотерапия води до пълно изчезване на туморите. Подобни изследвания се провеждат и в Китай.
Според публикацията на Российская газета Русия се нарежда сред държавите, които вече пристъпват към клинично приложение на персонализирани противоракови ваксини — направление, което може да промени подхода към лечението на някои от най-трудните онкологични заболявания.
Ако решите да подкрепите КритичноБГ, може да го направите тук. Предварително благодаря!
Дарения Revolut: @mariyatkwa
Дарения PayPal: @MariyanIvIvanov
